Знак СЕ является единственным знаком в странах Европейского Союза, подтверждающим соответствие продукции европейским стандартам безопасности для человека, имущества и окружающей среды. Получение CE на мед изделия – очень сложный процесс, который заставил нас кардинально пересмотреть отношение к качеству выпускаемой продукции.
Наличие CE-сертификата позволяет поставлять продукцию на европейский рынок, а также в ряд стран, которые приняли Европейские директивы для обращения мед изделий. Теперь, покупая наши мягкие интраокулярные линзы со знаком “CE”, вы можете быть уверены, что используете в своей практике продукцию европейского уровня.
В феврале 2014 года наша компания получила сертификат международной системы качества ISO 13485. Нам потребовалось несколько месяцев серьезной подготовки и два аудита от нотификационного органа, чтобы продемонстрировать, что система качества на нашем предприятии соответствует международным стандартам.
ISO 13485 является специализированным стандартом, то есть, в отличие от более общего стандарта ISO 9001, он ориентирован именно на производство изделий медицинского назначения и предъявляет повышенные требования к безопасности выпускаемых изделий.
МИОЛ 2 хорошо зарекомендовала себя в многолетней клинической практике как классическая сферическая ИОЛ. При относительно невысокой стоимости гарантирует достаточное качество зрения и биологическую безопасность.
Асферические линзы с высоким индексом MTF и разрешающей способностью, демонстрирующей лучшие оптические результаты. Поставляются как наборы «РПР» в комплекте с микротупферами.
Линзы с высококачественной оптикой HD, предустановленные в инжекционную систему. Лучший вариант для импортозамещения. Поставляются как наборы РПР. «МИОЛ Премиум желтая» сопровождается индивидуальным паспортом, в котором зафиксированы оптические параметры конкретной линзы.
Каждая линза комплектуется индивидуальным паспортом, в котором указаны требования ГОСТ/ISO и значения конкретной линзы.
Четырехопорная линза, созданная совместно с Чебоксарским филиалом МНТК и в дальнейшем развита в сотрудничестве со Старостиным В.Ю. Поставляется предустановленной в картридж.
Бифокальная рефракционно-дифракционная линза с собственной конструкцией, обеспечивающей высокую остроту зрения практически на всем протяжении зрительного поля. Разработана совместно с Новосибирским филиалом МНТК.
Линза с плоскостной гаптикой, сохраняющей нативную форму капсульного мешка. Разработана совместно с Кузнецовым С.Л. Поставляется предустановленной в картридж.
Сфероцилиндрическая линза для хирургии в случае роговичного астигматизма. Разработана совместно с Тамбовским филиалом МНТК.
Антиглаукомный шунт из гидрофобного
акрила с антиадгезивным внутренним
каналом для предотвращения
окклюзии.
для более подробной информации обращайтесь по адресу marketing@reper.ru
Возможность выбора из 1200 цветов и
24 конструкционных комбинаций
совместная разработка с д.м.н. Поздеевой Н.А.
Для создания мягкой Радужки мы применили материалы, которые используем при производстве ИОЛ уже более 15 лет. Это единственная искусственная радужка глаза, изготовленная из акрилика — наиболее стабильного и совместимого с тканями организма полимера.
Приступая к созданию искусственной Радужки мы изучили более 150 разновидностей рисунка глаза человека и внедрили технологию, которая позволяет воссоздать любую палитру глаза за счет 1200 цветовых комбинаций. В нашем каталоге хирург может подобрать точную копию здорового глаза пациента из 300 существующих образцов. При необходимости специалисты нашей компании используют индивидуальный подход в изготовлении Радужки.
Для разных клинических ситуаций мы создали несколько моделей Радужки. Это может быть целая диафрагма или отдельные ее сегменты для частичной или полной компенсации дефекта радужной оболочки. Искусственная Радужка может сочетаться с интраокулярной линзой для решения задач оптической коррекции. Мы разработали несколько типов опорных элементов для различных клинических случаев. Всего 24 конструктивных решения, которые помогут хирургу сделать операцию наиболее эффективно с наилучшим косметическим результатом.